A partire dal 29 Dicembre 2023 è entrata in vigore la nuova normativa FDA per l’esportazione di prodotti cosmetici denominata MoCRA (Modernization of Cosmetic Regulation Act).
Le nuove linee guida prevedono che le aziende coinvolte nella produzione e/o processamento di prodotti cosmetici destinati al mercato USA provvedano, entro e non oltre la scadenza del 1° Luglio 2024, alla registrazione del proprio stabilimento e dei prodotti (listing) da esportare, nonchè degli ingredienti contenuti al loro interno.
Sono esentate dalla registrazione dello stabilimento e del prodotto tutte le aziende con un fatturato medio effettauto in USA negli ultimi tre anni inferiore ad 1 Milione di Dollari, non godono invece dell’esenzione alcuni prodotti come ad esempio eyeliner e mascara.

I prodotti cosmetici destinati alla vendita nel mercato americano devono rispettare le nuove direttive di etichettatura imposte dalla FDA in materia di corretta etichettatura a partire dal 29 Dicembre 2023.
Informazioni di contatto, il sito internet e un’indicazione chiara di destinazione per uso professionale sono alcune delle novità emanate dal governo americano.
Gli stessi claims hanno un ruolo fondamentale nel processo di etichettatura di un prodotto cosmetico, un errore nella comunicazione potrebbe portare FDA a considerare il prodotto come un medicinale ed a richiedere quindi che ne incontri i requisiti.
La registrazione FDA deve essere rinnovata ogni due anni (anni pari) per mantenere la validità e garantire la conformità.
L’atto legislativo USA Food Safety Modernization Act (FSMA) del 2010 impone alle aziende già registrate alla FDA il rinnovo biennale della registrazione per gli stabilimenti alimentari mantenendo lo stesso numero di registrazione. Il rinnovo dovrà essere effettuato a partire dal 01 Ottobre e non oltre il 31 Dicembre 2020 pena la cancellazione definitiva della propria registrazione FDA.
Da quest’anno sarà inontre obbligatorio comunicare a FDA il proprio Unique Facility Identifier (UFI), ad oggi il DUNS Number (Data Universal Numbering System) è l’unico codice UFI riconosciuto da FDA.

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nelle Registrazioni FDA
da stabilimenti registrati FDA
Gli ingredienti utilizzati nella produzione di prodotti cosmetici destinati alla vendita nel mercato statunitense e le loro concentrazioni non devono essere oggetto di restrizioni o divieti emessi da FDA.
Un controllo preventivo della formulazione è indispensabile per non incorrere in eventuali procedure di infrazione di cui il produttore ne verrà considerato legalmente responsabile.
Lo stato della California ha requisiti ancora più stringenti con un numero di divieti ancora maggiore rispetto al governo federale americano .
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