FDA per Prodotti Alimentari: Registrazione Obbligatoria per l'Export negli USA
Tutte le aziende che producono, trasformano, confezionano o esportano prodotti alimentari destinati al consumo umano o animale negli Stati Uniti devono essere registrate presso la Food and Drug Administration (FDA). Si tratta di un obbligo normativo previsto dalla legislazione statunitense, necessario per poter commercializzare i propri prodotti sul mercato USA.
La mancata registrazione può comportare conseguenze immediate e rilevanti: blocco delle merci in dogana, rifiuto dell’importazione, ritardi nelle spedizioni e possibili sanzioni. Anche errori nella procedura di registrazione o dati non aggiornati possono causare problemi operativi e perdite economiche.
Per questo motivo è fondamentale gestire correttamente ogni fase della registrazione FDA, dalla comunicazione dei dati della struttura alla nomina dell’FDA US Agent, assicurando la piena conformità ai requisiti richiesti.
I costi per la registrazione FDA per prodotti alimentari dipendono dai servizi richiesti e dagli obblighi normativi applicabili all’azienda che esporta negli Stati Uniti.
Registrazione FDA per Prodotti Alimentari: Obblighi e Requisiti per l’Export negli USA
FDA, FDA US Agent e Codice DUNS (UFI): cosa serve per esportare alimenti negli USA
La registrazione FDA per prodotti alimentari è un obbligo normativo per tutte le aziende che intendono esportare alimenti negli Stati Uniti. Oltre alla registrazione della struttura, è necessario rispettare specifici requisiti FDA, nominare un FDA US Agent e mantenere i dati sempre aggiornati.
Registrazione FDA
Per esportare prodotti negli USA, è obbligatorio registrare la propria struttura (Facility) alla FDA e ottenere un numero univoco (FFR Number).
Codice DUNS (FDA Facility Identifier)
Per completare la registrazione FDA è necessario fornire l’Unique Facility Identifier (UFI), ovvero il DUNS Number.
FDA US Agent
Chi deve registrarsi alla FDA per prodotti alimentari
Devono registrarsi presso la FDA tutte le aziende che producono, trasformano, confezionano, immagazzinano o esportano prodotti alimentari destinati al mercato degli Stati Uniti, anche se stabilite al di fuori degli USA.Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.
- produttori di alimenti e bevande
- aziende di trasformazione alimentare
- imprese di confezionamento ed etichettatura
- magazzini e depositi alimentari
- esportatori e distributori
- aziende italiane ed europee che vendono alimenti negli USA
Le aziende soggette alla registrazione FDA devono inoltre nominare un FDA US Agent e rispettare gli obblighi previsti dal Food Safety Modernization Act (FSMA).
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Quando è obbligatorio il rinnovo FDA
La registrazione FDA per prodotti alimentari deve essere rinnovata ogni due anni (anni pari) per mantenere la validità e la conformità normativa negli Stati Uniti (USA).
Il Food Safety Modernization Act (FSMA) impone alle aziende già registrate presso la FDA il rinnovo biennale della registrazione degli stabilimenti alimentari, mantenendo lo stesso numero di registrazione.
Scadenze e periodi di rinnovo
Il periodo di rinnovo è compreso tra il 1° ottobre e il 31 dicembre. Il mancato rinnovo comporta la cancellazione automatica della registrazione FDA e il possibile blocco delle esportazioni.
DUNS Number (FDA Facility Identifier)
Per completare correttamente il rinnovo, è inoltre obbligatorio comunicare alla FDA il DUNS Number (FDA Facility Identifier), attualmente l’unico codice riconosciuto dall’autorità americana.
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Guide e Approfondimenti sulla Registrazione FDA
Vuoi approfondire chi deve registrarsi alla FDA, quando è obbligatoria e quali requisiti servono per esportare negli Stati Uniti? Leggi la nostra guida completa alla registrazione FDA alimenti 2026 per aziende italiane →
FDA US Agent e Temporary FDA US Agent
Un FDA US Agent è un rappresentante locale obbligatorio per le aziende straniere che devono comunicare con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.
Lo US Agent deve essere residente o avere Sede Legale negli Stati Uniti. Per esigenze specifiche o temporanee (campionature, test di mercato), è possibile nominare un Temporary FDA US Agent, che svolge le stesse funzioni dell’ FDA US Agent per un periodo di tempo limitato (2 mesi).
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Etichettatura prodotti per FDA
NUTRITION FACTS + ETICHETTATURA
Le tabelle dei Nutrition Facts sono le informazioni nutrizionali obbligatorie riportate sulle etichette dei prodotti alimentari negli USA (vanno riportate in tabelle diverse dagli standard italiani o europei). L’etichettatura deve inoltre essere conforme agli standard FDA per garantire trasparenza e conformità normativa (anche qui gli standard sono diversi da quelli italiani o europei).
I prodotti alimentari destinati alla vendita nel mercato americano devono rispecchiare le nuove direttive di etichettatura imposte dalla FDA a partire dal 26 Luglio 2018. Nutrition Facts con valori espressi per porzione consigliata, allergeni, collocazione, font e dimensioni delle informazioni da riportare nel packaging, devono seguire con assoluta precisione le linee guida emanate dal governo americano in materia di Labeling. Il non rispetto di tali regole può portare ad una più che probabile detenzione delle merce presso la dogana statunitense.
FCE – SID
Food Canning Establishment (FCE) + Submission Identifier (SID)
Il FCE (Food Canning Establishment) è la registrazione aggiuntiva richiesta alle aziende che producono cibi in scatola o sterilizzati termicamente. Il SID (Submission Identifier) è un codice che identifica ogni formula o processo termico approvato per tali prodotti.
La registrazione FCE (Food Canning Establishment) è obbligatoria per tutti i produttori di alimenti sotto vuoto e a lunga conservazione come pomodori pelati, conserve, prodotti sott’olio, tonno in scatola, ecc. Una volta effettuata la registrazione dello stabilimento produttivo è necessaria, per ogni tipologia di prodotto, la certificazione preventiva dei processi produttivi da richiedere tramite la procedura SID (Submission Identifier). Tale procedura viene richiesta per il possibile rischio di proliferazione di botulino in tutti i prodotti a bassa acidità (LACF) e acidificati (AF).
